Page 47 - BDMS AWARDS 2024

2. บทคััดยุ่อ

18
โค์รงการนี�เป็็นโค์รงการที�ศ่กษัา 2 ระยุะ ระยุะที� 1 เป็็นการผ่ลัิตส่ารเภส่ัชำรังส่ี Na F ทดแทนส่าร Tc-99m ซี่�ง
เป็็นส่ารที�ใชำ�ในการตรวัจส่แกนกระดูกในผู่�ป็่วัยุมะเร็ง จากเหตุการณ์ขีาดแค์ลันขีองส่ารรังส่ีทั�วัโลักอยุ่างฉับพัลััน จ่ง
18
เริ�มต�นการผ่ลัิตส่าร Na F ด�วัยุค์น แลั�วันำาส่ารผ่่านการรับรองจาก FDA ให�ใชำ�ได� แต่พับป็ัญหา ค์ือในการผ่ลัิตส่าร
18
ป็ริมาณมาก พับวั่ามีรังส่ีตกค์�างที�มือขีองเจ�าหน�าที�ในป็ริมาณสู่ง ดังนั�น จ่งพััฒนาการผ่ลัิต Na F ขี่�นใหม่ ด�วัยุวัิธิี
ใชำ�แขีนกลัแลั�วัทำางานด�วัยุโป็รแกรมชำุดค์ำาส่ั�งการผ่ลัิตที�พััฒนาขี่�น (Automate) เป็็นโค์รงการระยุะที� 2
วััตถุป็ระส่งค์์ขีองโค์รงการระยุะที� 2 ดังนี� 1) เพัื�อชำ่วัยุลัดป็ริมาณรังส่ีตกค์�างในเจ�าหน�าที� 2) เพัื�อเพัิ�ม
ป็ระส่ิทธิิภาพัการผ่ลัิต (ป็ริมาณส่าร, ค์วัามถูกต�อง, ค์วัามแม่นยุำาแลัะลัดระยุะเวัลัาการผ่ลัิต) 3) ส่ารที�ได�มีค์ุณภาพั
ผ่่านมาตรฐาน
18
โป็รแกรมชำุดค์ำาส่ั�งการผ่ลัิตส่าร Na F พััฒนาเพัื�อใชำ�กับแขีนกลัขีองเค์รื�องผ่ลัิตที�มีอยุู่ แลัะทดส่อบจนได� Protocol ที�
ดีที�สุ่ด หลัังจากใชำ�เทค์โนโลัยุีการผ่ลัิตแบบ Automate ตรวัจวััดรังส่ีตกค์�างที�มือขีองเจ�าหน�าลัดลัง 98% ได�ผ่ลัผ่ลัิต
สู่งขี่�น 20% มีค์วัามเที�ยุงตรง 98.4% ใชำ�เวัลัาผ่ลัิต ลัดลัง 88% แลัะส่ารที�ได�ผ่่านการตรวัจส่อบค์ุณภาพัเป็็นไป็ตาม
มาตรฐาน
18
ดังนั�นจ่งส่รุป็ได�วั่า การผ่ลัิตส่าร Na F แบบ Automate ส่ามารถแก�ป็ัญหาการขีาดแค์ลันส่าร Tc-99m ได�
18
อยุ่างยุั�งยุืน ทั�งนี�ยุังมีการศ่กษัาเพัิ�มเติมถ่งป็ระส่ิทธิิภาพัขีองส่าร Na F ที�ใชำ�ในการตรวัจ Bone scan ที�มากกวั่าส่าร
Tc-99m ทั�งในด�านขีอง sensitivity specificity แลัะ accuracy ดีกวั่า , เวัลัาในการรอก่อนการส่แกนหลัังฉีดยุาส่ั�น
กวั่า แต่ค์ุณภาพัขีองภาพัส่แกนสู่งกวั่า แลัะค์วัามแรงขีองรังส่ี น�อยุกวั่า ซี่�งส่ามารถเป็็น Gold standard ในการ
ตรวัจส่แกนกระดูกเฉพัาะ แลัะนอกจากการผ่ลัิตส่ารเพัื�อการใชำ�ในโรงพัยุาบาลัแลั�วั ป็ัจจุบันยุังส่ามารถต่อยุอดในการ
จำาหน่ายุได�

3. ปัญหาแนวัคัิด/ที�มาแลัะคัวัามส่ำาคััญของโคัรงการ

(Background/Introduction)

จากสัถึิติิจากสัถึาบัันมีะเร็งแห่งชาติิพบัว่ามี่ผู้้�ปั่วยมีะเร็งรายใหมี่ปัีละ 1.4 แสันคน และในแติ่ละปัีมี่ผู้้�เสั่ยช่วิติ 8.3
หมี่�นคน โดยมีะเร็งที่่�ที่ำาให�เสั่ยช่วิติมีากที่่�สัุด เปั็นผู้้�ปั่วยที่่�วินิจฉัยเมี่�อโรคอย้่ในระยะที่่� 4 ซึ่ึ�งโดยที่ั�วไปัมีะเร็งมีักแพร่กระจาย
ไปักระด้กซึ่ึ�งการติรวจสัแกนกระด้ก (Bone Scan) ถึ่อเปั็นการติรวจที่่�ราคาถึ้ก และมี่ปัระสัิที่ธุ์ิภาพ จึงเปั็นการติรวจที่่�มี่
ความีสัำาคัญในการบั่งช่�ระยะของโรค เพ่�อที่ำาวางแผู้นรักษัาติ่อไปั
การติรวจ Bone Scan โดยที่ั�วไปัติ�องใช�สัารเภสััชรังสั่ เที่คน่เช่�ยมี-99 เอ็มี เอ็มีด่พ่ (Tc-99m MDP) ในการ
ติรวจ โดยการฉ่ดสัารเข�าที่างหลอดเล่อดดำา แล�วเข�าเคร่�องเอ็กเรย์คอมีพิวเติอร์ (CT scan) เพ่�อบั่งช่�ความีผู้ิดปักติิของ
กระด้กที่่�มีาจากมีะเร็งที่่�แพร่กระจายไปัได�

การศ่กษัาระยุะที� 1
การศัึกษัาระยะน่� เกิดจากเหติุการณ์์ที่่�ไมี่คาดคิด ที่่�เกิดขึ�นในราวปัี 2013 ติ่อวิกฤติขาดแคลนสัาร Tc-99m ซึ่ึ�ง
สั่งผู้ลกระที่บัเปั็นวงกว�างที่ั�วโลก ผู้้�ปั่วยกว่าล�านคนติ�องถึ้กเล่�อนการติรวจรักษัา (1) รวมีถึึงผู้้�ปั่วยที่่�เข�ารับัการรักษัาที่่�โรง
พยาบัาลมีะเร็งกรุงเที่พวัฒโนสัถึด�วย เมี่�อเกิดขึ�นอ่กครั�ง ในปัี 2015 ในการขาดแคลน Tc-99m โรงพยาบัาลของเรา ได�
รับัผู้ลกระที่บัอย่างมีาก ที่างแผู้นก Oncology imaging center ได�มี่การปัระชุมีอย่างเร่งด่วนเพ่�อแก�ปััญหาน่� โดยนัก
18
เคมี่รังสั่ (Radiochemist) ได�ที่ำาการที่บัที่วนงานวิจัยที่่�ผู้่านมีา พบัว่าที่างเล่อกใหมี่ ค่อสัาร Na F ที่่�นำาไปัใช�กับัเคร่�อง
PET/CT ซึ่ึ�งได�รับัการรับัรองจาก FDA (U.S. Food and Drug Administration) ว่ามี่ความีจำาเพาะเจาะจง และความี
18
แมี่นยำาสั้งกว่า Tc-99m MDP และที่างที่่มีได�ค�นพบัว่าสัารโซึ่เด่ยมี ฟื้ล้ออไรด์ (Na F) สัามีารถึที่ดแที่นได� (2) เน่�องจาก
18
ที่างโรงพยาบัาลมี่เคร่�อง PET/CT อย้่แล�ว ที่างที่่มีจึงเริ�มีติ�นโครงการศัึกษัาในระยะที่่� 1 ขึ�นเพ่�อที่ำาการผู้ลิติ Na F โดย
18
ที่ำาการที่ดลองผู้ลิติ จนสัามีารถึผู้ลิติสัาร Na F ได�สัำาเร็จด�วยวิธุ์่การผู้ลิติด�วยคน ติามีมีาติรฐานที่่�ได�จากการศัึกษัา
ค�นคว�า จากนั�นได�การติรวจสัอบัคุณ์ภาพของสัารที่่�ผู้ลิติได�ให�ผู้่านติามีมีาติรฐานสัากล และสัามีารถึให�บัริการติรวจ
Bone scan ได�อย่างปัลอดภัย ที่ั�งน่�ช่วงของการศัึกษัาได�ที่ำาการติ่พิมีพ์ร่วมีกับัโรงพยาบัาลศัิริราช ในการที่ำาการศัึกษัา

47
HIGH PERFORMANCE ORGANIZATION